| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第010850號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/09/19
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| 發證日期 |
2011/09/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401085007
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| 中文品名 |
“奎拉德”直腸擴張器 (未滅菌)
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| 英文品名 |
“QLRAD”Endorectal Balloon (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5450 直腸擴張器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
志及實業有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區寶橋路152號3樓
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| 申請商統一編號 |
28140501
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| 製造商名稱 |
QLRAD B.V.
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| 製造廠廠址 |
QLRAD B.V. RIETVELDSTRAAT 22 8013 RW ZWOLLE THE NETHERLANDS
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
NETHERLANDS
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/06/29
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| 製造許可登錄編號 |
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