| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第034221號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/12/16
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| 發證日期 |
2020/12/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603422107
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| 中文品名 |
“奈斯”直接眼底鏡及其配件
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| 英文品名 |
“NEITZ” Direct Ophthalmoscopes and Accessories
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
M1570 眼底鏡
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
BXα-13, BXα-13A, BXα-RC, RC-II以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
康成生醫科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺中市西屯區市政北二路282號13樓之7
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| 申請商統一編號 |
53824290
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| 製造商名稱 |
NEITZ INSTRUMENTS CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
4F ICHIBANCHO COURT, 15-21, ICHIBANCHO, CHIYODA-KU, TOKYO, 102-0082, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/01/26
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11645
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