“奈克斯波德”內視鏡用止血系統(滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸字第037803號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/04/21
發證日期	2025/04/21
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603780305
中文品名	“奈克斯波德”內視鏡用止血系統(滅菌)
英文品名	“Nexpowder” Hemostatic System for Endoscopy (Sterile)
效能	內視鏡手術期間使用，可覆蓋胃腸道中的潰瘍、活動性出血部位和高風險再出血部位。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	創浥有限公司
申請商地址	新北市林口區三民路15之1號(1樓)
申請商統一編號	93763137
製造商名稱	NEXTBIOMEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	6, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon, 22013, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程	全部製程
異動日期	2025/05/06
製造許可登錄編號	QSD15653