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“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

許可證字號 衛部醫器陸輸字第000854號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/07/12
發證日期 2017/07/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHAS9200085407
中文品名 “奇異”電腦斷層攝影掃描儀
英文品名 “GE” Computed Tomography System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1750 電腦斷層掃描X光系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Revolution ACT以下空白
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
申請商名稱 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段8號6樓
申請商統一編號 84307412
製造商名稱 GE HANG WEI MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
製造廠廠址 West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176 China
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2017/07/26
製造許可登錄編號 QSD9672