| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018495號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/12/12
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| 發證日期 |
2012/10/09
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601849507
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| 中文品名 |
“大研”支氣管閉鎖導管
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| 英文品名 |
“DAIKEN”Coopdech Endobronchial Blocker Tube
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
D 麻醉科學
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| 醫器次類別一 |
D.5740 氣管/支氣管分歧通氣管路
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
空白。
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| 醫器規格 |
BBT-A3060-EU, BBT-B3060-EU, BBT-A3060S-EU, BBT-B3060S-EU, 以下空白.申請變更事項：中文說明書遺失補發：詳如核定之中文說明書。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
元銘企業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3
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| 申請商統一編號 |
70581228
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| 製造商名稱 |
DAIKEN MEDICAL CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/03/27
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| 製造許可登錄編號 |
QSD7046
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