| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022793號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/04/27
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| 發證日期 |
2022/04/27
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402279304
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| 中文品名 |
“大新” 連續式被動關節活動器(未滅菌)
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| 英文品名 |
“DAESUNG” Hand Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科學
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| 醫器次類別一 |
O0006 連續式被動關節活動器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
信強儀器有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之3、之4及之5
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| 申請商統一編號 |
97307224
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| 製造商名稱 |
DAESUNG MAREF CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
298-24, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea。
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/07/05
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| 製造許可登錄編號 |
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