“大世華”氧氣面罩及其配件(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019992號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240104
發證日期	20190104
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401999200
中文品名	“大世華”氧氣面罩及其配件(未滅菌)
英文品名	“GWIC”Oxygen Mask & Accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5580 氧氣面罩
醫器主類別二	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別二	D5810 氣道連接器

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	尚倫醫療儀器有限公司
申請商地址	台北市北投區大業路510號
申請商統一編號	22855254
製造商名稱	GREAT WORLD CO., LTD.
製造廠廠址	KM1954, 1A ROAD,KHANH HAU VILLAGE, TAN AN TOWN, LONG AN PROVINCE, VIETNAM
製造廠公司地址
製造廠國別	VN
製程
異動日期	20190118
製造許可登錄編號