| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004036號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20241205
|
| 發證日期 |
20191205
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600403604
|
| 中文品名 |
“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)
|
| 英文品名 |
“Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O5740 動力式熱敷墊
|
| 醫器主類別二 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別二 |
O5700 醫療用冷敷包
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
恆隆行貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區洲子街88號7樓之1
|
| 申請商統一編號 |
96946292
|
| 製造商名稱 |
Newell Rubbermaid Asia Pacific Limited
|
| 製造廠廠址 |
40/F Manhattan Place, 23 Wang Tai Road, Kowloon Bay, H.K.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
HONG KONG
|
| 製程 |
委託製造者
|
| 異動日期 |
20200103
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD11776
|