| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第004036號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/12/05
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| 發證日期 |
2019/12/05
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600403604
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| 中文品名 |
“夏繽”醫療用冷熱敷帶(未滅菌)
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| 英文品名 |
“Sunbeam” Medical heated pad and cold pack (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O5740 動力式熱敷墊
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| 醫器主類別二 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別二 |
O5700 醫療用冷熱敷裝置
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
動力式熱敷墊及醫療用冷敷包之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
恆隆行貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市內湖區洲子街88號7樓之1
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| 申請商統一編號 |
96946292
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| 製造商名稱 |
Eagle Electric (Shenzhen) Co., Ltd.
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| 製造廠廠址 |
Huangfengling Industrial Area, Shiyan Town, Baoan District, Shenzhen City, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
Manufactured by
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| 異動日期 |
2020/01/03
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11776
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