| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031217號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/07/18
|
| 發證日期 |
2018/07/18
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603121701
|
| 中文品名 |
“堃博”朗普支氣管鏡導航軟體系統
|
| 英文品名 |
“Broncus” LungPoint Software System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科學
|
| 醫器次類別一 |
P.2050 醫學影像管理和處理系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
LungPoint Virtual Bronchoscopic Navigation (VBN) Software, LungPoint Planning Software以下空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
艾柏生技有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市永和區民權路53號6樓
|
| 申請商統一編號 |
25100596
|
| 製造商名稱 |
BRONCUS MEDICAL INC.
|
| 製造廠廠址 |
125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/04/19
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD10658
|