| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第031168號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2028/06/06
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| 發證日期 |
2018/06/06
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603116801
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| 中文品名 |
“堃博”支氣管鏡附件
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| 英文品名 |
“Broncus” Archimedes Access Kit
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107.7.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
艾柏生技有限公司
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| 申請商地址 |
新北市永和區民權路53號6樓
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| 申請商統一編號 |
25100596
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| 製造商名稱 |
BRONCUS MEDICAL INC.
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| 製造廠廠址 |
125 NICHOLSON LANE SAN JOSE, CA USA 95134
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2023/01/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD10658
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