“基因博格”堪薩斯分支桿菌檢測試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012694號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2018/02/07
發證日期	2013/02/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401269403
中文品名	“基因博格”堪薩斯分支桿菌檢測試劑 (未滅菌)
英文品名	“Gen-Probe”AccuPROBE MYCOBACTERIUM KANSASII CULTURE IDENTIFICATION TEST(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3370 結核桿菌免疫螢光試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	晃聖有限公司
申請商地址	新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五
申請商統一編號	31321421
製造商名稱	GEN-PROBE INCORPORATED
製造廠廠址	10210 GENETIC CENTER DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121-4362, USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2013/02/23
製造許可登錄編號