“固才”醫用口罩 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第004429號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/12/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2017/12/13
發證日期	2012/12/13
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	“固才”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名	“GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	固才有限公司
申請商地址	新北市土城區中州路26號
申請商統一編號	84852658
製造商名稱	台灣康匠製造股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區中山路200之5號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/12/17
製造許可登錄編號