| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第008219號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/10/19
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| 發證日期 |
2009/10/19
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400821900
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| 中文品名 |
“喜望”骨填充物注入工具系列 (滅菌)
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| 英文品名 |
“SEAWON”Bone Filler Delivery System (sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科學
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| 醫器次類別一 |
N.4200 骨水泥分配器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
成悅生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區信義路4段6號17樓之3
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| 申請商統一編號 |
24347994
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| 製造商名稱 |
SEAWON MEDITECH CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
KR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/07/30
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8247 QSD8247
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