| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第008219號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/10/19
|
| 發證日期 |
2009/10/19
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400821900
|
| 中文品名 |
“喜望”骨填充物注入工具系列 (滅菌)
|
| 英文品名 |
“SEAWON”Bone Filler Delivery System (sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N4200 骨水泥分配器
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
成悅生技有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市大安區忠孝東路4段235號10樓
|
| 申請商統一編號 |
24347994
|
| 製造商名稱 |
SEAWON MEDITECH CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
KOREA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2014/12/02
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8247
|