| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸字第001259號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2026/10/25
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| 發證日期 |
2021/10/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09200125903
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| 中文品名 |
“唯德康”胃腸膽道擴張氣球導管
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| 英文品名 |
“Vedkang” Gastrointestinal and Biliary Balloon Catheters
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| 效能 |
詳如核定之中文說明書
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5365 食道擴張器
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| 醫器主類別二 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別二 |
H5010 膽管用導管及其附件
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如核定之中文說明書
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
春菖貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西屯區天水西二街35號3樓
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| 申請商統一編號 |
20833614
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| 製造商名稱 |
JIANGSU VEDKANG MEDICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO.52, GUOXIANG ROAD WUJIN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE CHANGZHOU 213149 JIANGSU CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/11/10
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11036
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