“哈美德克”灌注功能監測系統

許可證字號	衛部醫器輸字第026301號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/06/09
發證日期	2014/06/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602630109
中文品名	“哈美德克”灌注功能監測系統
英文品名	“Hemedex” Bowman Perfusion Monitoring System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2100 心血管血流計
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	美麗康國際有限公司
申請商地址	台北市羅斯福路三段２４５號５樓之１
申請商統一編號	97117821
製造商名稱	Hemedex Inc.
製造廠廠址	222 Third Street Suite 0123 Cambridge, MA02142 USA
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	2014/06/25
製造許可登錄編號	QSD7282