“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製字第007376號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2027/04/13
發證日期	2022/04/13
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“品富”克氏鋼釘固定系統(未滅菌)
英文品名	“PinFix” K-wire Fixation System (Non-Sterile)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	S(M3)、L(M4)
限制項目	國產
申請商名稱	建名精密企業股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區樂善里文明三街１號１樓
申請商統一編號	22970070
製造商名稱	建名精密企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區樂善里文明三街1號（1樓）
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/05/05
製造許可登錄編號	GMP2049