| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第000490號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2018/02/25
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| 發證日期 |
2008/02/25
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04600049000
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| 中文品名 |
“吉邇特”防褥瘡床墊(未滅菌)
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| 英文品名 |
“GELTEC”ALPHA PLA therapy mattress series (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
J 一般醫院及個人使用裝置
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| 醫器次類別一 |
J5150 非動力式治療床墊
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
普星貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區北新路三段205之1號10樓
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| 申請商統一編號 |
28800947
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| 製造商名稱 |
GELTEC SHANGHAI CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
F15F1, JIUSHI RENAISSANCE MANSION 918 HUAIHAI RD(M), SHANGHAI, 20020,CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/01/25
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| 製造許可登錄編號 |
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