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“吉爾斯克”電外科電極器械防沾黏溶液

許可證字號 衛部醫器輸字第036530號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2028/06/01
發證日期 2023/06/01
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05603653004
中文品名 “吉爾斯克”電外科電極器械防沾黏溶液
英文品名 “Key Surgical” Electro Lube Electrosurgical Anti-Stick Solution
效能 詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一 I4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 醫信國際有限公司
申請商地址 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1
申請商統一編號 27998294
製造商名稱 Key Surgical, LLC
製造廠廠址 8101 Wallace Road, Eden Prairie, MN 55344, USA
製造廠公司地址
製造廠國別 US
製程 委託製造者
異動日期 2023/06/20
製造許可登錄編號 QSD14008