| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第024650號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20230131
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| 發證日期 |
20130131
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602465005
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| 中文品名 |
“吉拿優您弗”骨科震波治療儀
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| 英文品名 |
“GymnaUniphy” Shockmaster 300 & 500
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
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| 醫器次類別一 |
N0001 骨科用體外震波系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
Shockmaster 500;102.10.28新增規格:Shockmaster 300 以下空白 .
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
傳承儀器有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市鳳山區文湖街７號６樓
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| 申請商統一編號 |
70687192
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| 製造商名稱 |
GYMNAUNIPHY N.V.
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| 製造廠廠址 |
PASWEG 6A, B-3740 BILZEN BELGIUM
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
BE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190909
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| 製造許可登錄編號 |
QSD11308
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