“合泰” 無粉檢診手套(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第022580號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/07/08
發證日期	2021/07/08
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402258000
中文品名	“合泰” 無粉檢診手套(未滅菌)
英文品名	“HTB” Powder-free Examination Glove (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	合泰生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路738號15樓之8
申請商統一編號	53430802
製造商名稱	MAXTER GLOVE MANUFACTURING SDN. BHD.
製造廠廠址	LOT 6070, JALAN HAJI ABDUL MANAN 6TH MILES OFF JALAN MERU, 41050 KLANG, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA
製造廠公司地址
製造廠國別	MY
製程
異動日期	2021/08/02
製造許可登錄編號	QSD12337