“合泰”外科手術醫用口罩(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製字第006199號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/04/17
發證日期	2018/11/28
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“合泰”外科手術醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“HOLTECH” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4040 醫療用衣物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	合泰生技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路738號15樓之8
申請商統一編號	53430802
製造商名稱	順易利實業有限公司七堵廠
製造廠廠址	基隆市七堵區俊賢路53號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2020/09/25
製造許可登錄編號	GMP1389