“司必登”複合樹脂填補材

許可證字號	衛署醫器輸字第022886號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/07
發證日期	2011/10/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602288601
中文品名	“司必登”複合樹脂填補材
英文品名	“Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resin
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3690 樹脂牙材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址	臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號	24488924
製造商名稱	SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址	109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2022/02/21
製造許可登錄編號	QSD13486