“史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑

許可證字號	衛部醫器輸字第028921號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/10/17
發證日期	2016/10/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602892100
中文品名	“史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑
英文品名	“Stago” STA-ImmunoDef Ⅸ
效能	本產品用於檢測血漿中凝血因子Ⅸ的活性(抗凝B因子)，適用於STA-R和STA Compact系統。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7290 因子缺乏試驗
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	00734，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址	3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2016/11/03
製造許可登錄編號	QSD4951