“史塔克” 速達-康柏特邁克斯全自動血液凝固分析儀

許可證字號	衛部醫器輸字第025849號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/01/13
發證日期	2014/01/13
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602584900
中文品名	“史塔克” 速達-康柏特邁克斯全自動血液凝固分析儀
英文品名	“Stago” STA Compact Max
效能	STA Compact Max用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	STA Compact Max。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址	125 AVENUE LOUIS ROCHE, 92230 GENNEVILLIERS, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2016/04/12
製造許可登錄編號	QSD4984