“史塔克” 速達新-D-二聚體檢測套組

許可證字號	衛部醫器輸字第029598號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/07/26
發證日期	2017/07/26
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602959808
中文品名	“史塔克” 速達新-D-二聚體檢測套組
英文品名	“Stago” STA-LIATEST D-DI Plus
效能	效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原106年8月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7320 纖維蛋白原？纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	00662，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址	3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2019/12/04
製造許可登錄編號	QSD4951

“史塔克” 速達 新-D-二聚體檢測套組