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成信新貿易股份有限公司
“史塔克” 抗凝血酶檢測套組
許可證字號
衛署醫器輸字第021677號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
2020/11/02
發證日期
2010/11/02
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00602167700
中文品名
“史塔克” 抗凝血酶檢測套組
英文品名
“Stago” Liatest AT III
效能
利用免疫比濁法檢測抗凝血酶(AT)濃度的抗原試驗。
劑型
包裝
醫器主類別一
B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一
B7060 抗凝血酵素Ⅲ分析
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
Liatest® AT III (REF 00568)
限制項目
輸 入
申請商名稱
成信新貿易股份有限公司
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號
86940208
製造商名稱
DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址
ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別
FRANCE
製程
異動日期
2016/08/12
製造許可登錄編號
QSD4951