“史塔克” 凝血檢測品管校正組

許可證字號	衛署醫器輸字第021232號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/06/17
發證日期	2010/06/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602123201
中文品名	“史塔克” 凝血檢測品管校正組
英文品名	“Stago” Coagulation Controls and Calibrators
效能	使用於凝血檢測的品管及校正血漿。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	STA-System Control N+P (REF 00678), STA-Coag Control N+P (REF 00679), System Control N+P (REF 00617), Coag Control N+P (REF 00621), STA-Unicalibrator (REF 00675), Unicalibrator (REF 00625)
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址	3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程	總公司
異動日期	2016/08/12
製造許可登錄編號	QSD4951