“史塔克”速達- D-二聚體檢測套組

許可證字號	衛署醫器輸字第020983號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2025/04/27
發證日期	2010/04/27
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602098302
中文品名	“史塔克”速達- D-二聚體檢測套組
英文品名	“Stago”STA- D-dimer test kit
效能	STA-Liatest D-Di是利用免疫比濁法在適用本試劑的STA儀器上進行血漿中D-dimer的定量檢測。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	# 00515# 00526
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址	ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2019/12/24
製造許可登錄編號	QSD4951