“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子檢測套組

許可證字號	衛署醫器輸字第021934號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/01/04
發證日期	2011/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602193404
中文品名	“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子檢測套組
英文品名	“Stago” STA-Staclot DRVV
效能	用於STA系列儀器，以稀釋之Russell’s蛇毒檢測血漿中的狼瘡性抗凝因子(LA)。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B8950 勒塞耳氏毒蛇之蛇毒反應劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	STA-Staclot DRVV Screen 2 (00339)STA -Staclot DRVV Screen 5 (00333)STA–Staclot DRVV Confirm (00334)
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址	3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2016/05/27
製造許可登錄編號	QSD4951