| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第022033號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/06/07
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| 發證日期 |
2011/06/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602203300
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| 中文品名 |
“史塔克”速達-凝血酶原時間重組因子試劑套組
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| 英文品名 |
“Stago” STA-Neoplastine R
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| 效能 |
使用在STA Compact和STA-R系統分析儀上，檢測血漿的凝血酶原時間。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B7750 前凝血酵素時間試驗
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
STA-Neoplastine R 15 (REF 00665)以下空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
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| 製造廠廠址 |
3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FRANCE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/04/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4951
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