“史塔克”血液檢測外部品管試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第011208號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/12/21
發證日期	2011/12/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401120802
中文品名	“史塔克”血液檢測外部品管試劑 (未滅菌)
英文品名	“STAGO”Qualiris External Quality Control Program (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址	3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2016/09/30
製造許可登錄編號