“史塔克”凝血酶原時間檢測套組

許可證字號	衛署醫器輸字第021801號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2015/11/11
發證日期	2010/11/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602180101
中文品名	“史塔克”凝血酶原時間檢測套組
英文品名	"Stago" Neoplastine CI
效能	使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7750 前凝血酵素時間試驗
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Neoplastine CI 5 (REF 00323)Neoplastine CI 10 (REF 00329)
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址	ZAC DES CHATAIGNIERS-23/29 RUE CONSTANTIN PECQUEUR, 95150 TAVERNY, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2015/05/13
製造許可登錄編號