“史塔克”凝血酶原時間檢測套組（低指數）

許可證字號	衛署醫器輸字第021402號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/08/18
發證日期	2010/08/18
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602140200
中文品名	“史塔克”凝血酶原時間檢測套組（低指數）
英文品名	“Stago” Neoplastine CI plus
效能	使用於檢測血漿檢體之凝血酶原時間(PT)。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B7750 前凝血酵素時間試驗
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Neoplastine® CI Plus 2 (REF 00374)Neoplastine® CI Plus 5 (REF 00375)Neoplastine® CI Plus 10 (REF 00376)
限制項目	輸　入
申請商名稱	成信新貿易股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號	86940208
製造商名稱	DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址	3, ALLEE THERESA, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別	FRANCE
製程
異動日期	2016/08/12
製造許可登錄編號	QSD4951