| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第024645號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230131
|
| 發證日期 |
20130131
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00602464502
|
| 中文品名 |
“史凱特”引流管
|
| 英文品名 |
“Skater” Drainage Catheter
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
H5010 膽管用導管及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原103.11.28核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
春菖貿易有限公司
|
| 申請商地址 |
台中市西屯區天水西二街35號3樓
|
| 申請商統一編號 |
20833614
|
| 製造商名稱 |
ARGON MEDICAL DEVICES INC.
|
| 製造廠廠址 |
1445 FLAT CREEK RD. ATHENS TX USA 75751
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20180925
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8087
|