| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第025026號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/05/14
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| 發證日期 |
2013/05/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602502602
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| 中文品名 |
“史凱特”單步驟引流組
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| 英文品名 |
“Skater” Single Step Drainage Set
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
H5130 泌尿導管及其附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.5.23核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月30日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年9月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
春菖貿易有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西屯區天水西二街35號3樓
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| 申請商統一編號 |
20833614
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| 製造商名稱 |
ARGON MEDICAL DEVICES INC.
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| 製造廠廠址 |
1445 FLAT CREEK RD. ATHENS TX USA 75751
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/12/26
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8087
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