“台灣圓點” 核酸萃取機

許可證字號	衛部醫器製字第004744號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/01/30
發證日期	2015/01/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“台灣圓點” 核酸萃取機
英文品名	TANBead Nucleic Acid Extractor
效能	本產品搭配“台灣圓點”核酸萃取試劑純化及分離血清檢體中的DNA/RNA分子。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SLA-E13200、SLA-D14800。
限制項目	國　產
申請商名稱	台灣圓點奈米技術股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區新埔六街95號10樓
申請商統一編號	27312189
製造商名稱	台灣圓點奈米技術股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區龍山里龍壽街81巷12弄2號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2018/01/11
製造許可登錄編號	GMP1016