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“台微醫”百恩斯 人工骨替代物

許可證字號 衛部醫器製字第006013號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/01/02
發證日期 2018/01/02
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 “台微醫”百恩斯 人工骨替代物
英文品名 “Wiltrom” Bitrans Bone Graft Substitute
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司
申請商地址 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
申請商統一編號 28113758
製造商名稱 台灣微創醫療器材股份有限公司園區分公司
製造廠廠址 新竹科學工業園區新竹縣竹北市生醫路二段26號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2018/01/30
製造許可登錄編號 GMP1385