| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030215號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/09/07
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| 發證日期 |
2017/09/07
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
3
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603021505
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| 中文品名 |
“可立耳”人工耳蝸植入體
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| 英文品名 |
“Cochlear” Nucleus CI500 Series Implants
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G0001 人工耳蝸植入器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
CI512、CI522
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| 限制項目 |
輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
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| 申請商名稱 |
科利耳有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區內湖路1段68號10樓(820室)
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| 申請商統一編號 |
85023497
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| 製造商名稱 |
COCHLEAR LIMITED
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| 製造廠廠址 |
1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
AUSTRALIA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/06/24
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9261
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