“可立”超音波系統及其附件

許可證字號	衛部醫器輸字第032603號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/05/08
發證日期	2019/05/08
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603260301
中文品名	“可立”超音波系統及其附件
英文品名	“Koelis” TRINITY
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1560 超音波回音影像系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	TRINITY，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月27日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年8月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：詳如核定之中文說明書(原109年2月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。註銷規格：KRNG.EL2、KRNG.LN、KRNG.AB。
限制項目	輸入
申請商名稱	台美醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段168號5樓
申請商統一編號	54675683
製造商名稱	KOELIS
製造廠廠址	22, Chemin du Vieux Chêne, 38240 Meylan, France
製造廠公司地址
製造廠國別	FR
製程
異動日期	2024/02/17
製造許可登錄編號	QSD14362