| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第022775號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2027/04/01
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| 發證日期 |
2022/04/01
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402277502
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| 中文品名 |
“叡聲達”氣導式助聽器(未滅菌)
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| 英文品名 |
“ReSound” Air Conduction Hearing Aids (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科學
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| 醫器次類別一 |
G3300 助聽器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
國 產;;輸 入 ;;GMP
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| 申請商名稱 |
好市多股份有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市前鎮區中華五路６５６號
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| 申請商統一編號 |
96972798
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| 製造商名稱 |
GN HEARING A/S
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| 製造廠廠址 |
LAUTRUPBJERG 7 2750 BALLERUP DENMARK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/04/15
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50094
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