“双美”膠原蛋白骨填料-加強型

許可證字號	衛部醫器製字第004494號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/16
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2019/02/24
發證日期	2014/02/24
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	“双美”膠原蛋白骨填料-加強型
英文品名	“Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3045 可吸收鈣鹽骨洞填充裝置
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本新增規格、註銷規格、仿單/標籤變更、製造廠廠址變更：詳如中文仿單核定本(原103.3.12核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	双美生物科技股份有限公司
申請商地址	臺南市新市區1段31巷10號2樓
申請商統一編號	12744147
製造商名稱	双美生物科技股份有限公司
製造廠廠址	臺南市新市區環東路1段31巷10號1、2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/09/01
製造許可登錄編號	GMP0667