Skip to main content



“博進”醫用電動骨鋸/鑽及其附件 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第002156號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019/06/12
發證日期 2014/06/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600215604
中文品名 “博進”醫用電動骨鋸/鑽及其附件 (未滅菌)
英文品名 “BOJIN” Surgical Power Tools (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 新凱生技有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路一段51號7樓
申請商統一編號 53122050
製造商名稱 SHANGHAI BOJIN ELECTRIC INSTRUMENT & DEVICE CO., LTD.
製造廠廠址 A ZONE OF F2, D ZONE OF F1, NO. 125, LONGPAN ROAD, JIADING DISTRICT,SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2015/03/10
製造許可登錄編號