“博美登”納斯卡骨盆底修復套組

許可證字號	衛部醫器輸字第027164號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/04/21
發證日期	2015/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602716404
中文品名	“博美登”納斯卡骨盆底修復套組
英文品名	“Promedon” NAZCA Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	L 婦產科用裝置
醫器次類別一	L5980 經陰道骨盆腔器官脫垂治療用手術網片
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	NAZCA R、NAZCA TC。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 (原104.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年7月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
限制項目	輸　入
申請商名稱	捷元生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	24748034
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Córdoba, Argentina.
製造廠公司地址
製造廠國別	ARGENTINA
製程
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	QSD11180