“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統

許可證字號	衛部醫器輸字第034254號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/05/04
發證日期	2021/05/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603425409
中文品名	“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統
英文品名	“Promedon” Vantris VUR Treatment System
效能	本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR)
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸　入
申請商名稱	捷元生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	24748034
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Córdoba, Argentina.
製造廠公司地址
製造廠國別	ARGENTINA
製程
異動日期	2021/05/24
製造許可登錄編號	QSD11180