“博美敦”突勃可塑性人工陰莖

許可證字號	衛部醫器輸字第026767號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2024/10/31
發證日期	2014/10/31
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602676703
中文品名	“博美敦”突勃可塑性人工陰莖
英文品名	“Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesis
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H3630 硬式陰莖植入物
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	捷元生技有限公司
申請商地址	新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號	24748034
製造商名稱	Promedon S.A.
製造廠廠址	Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Córdoba, Republica Argentina
製造廠公司地址
製造廠國別	ARGENTINA
製程
異動日期	2020/01/22
製造許可登錄編號	QSD11180