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“博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統

許可證字號 衛部醫器輸字第025630號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2023/12/09
發證日期 2013/12/09
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602563000
中文品名 “博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統
英文品名 “Promedon” OPHIRA Mini Sling System
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I3300 外科用網片
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 捷元生技有限公司
申請商地址 新北市汐止區大同路1段126號9樓
申請商統一編號 24748034
製造商名稱 Promedon S.A.
製造廠廠址 Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Córdoba, Argentina.
製造廠公司地址
製造廠國別 ARGENTINA
製程
異動日期 2020/01/22
製造許可登錄編號 QSD11180