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“博科”腦手術牽開系統

許可證字號 衛部醫器輸字第027773號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20251103
發證日期 20151103
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602777303
中文品名 “博科”腦手術牽開系統
英文品名 “VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K4800 神經外科用自我牽引器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 輸 入
申請商名稱 普旌股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路578號5樓
申請商統一編號 53735380
製造商名稱 VYCOR MEDICAL INC.
製造廠廠址 951 BROKEN SOUND PKWY STE 320 Boca Raton. FL USA 33487
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES
製程
異動日期 20200612
製造許可登錄編號 QSD11796