| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第027773號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/11/03
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| 發證日期 |
2015/11/03
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05602777303
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| 中文品名 |
“博科”腦手術牽開系統
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| 英文品名 |
“VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
K 神經學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
K4800 神經外科用自我牽引器
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原106年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
普旌股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區瑞光路578號5樓
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| 申請商統一編號 |
53735380
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| 製造商名稱 |
VYCOR MEDICAL INC
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| 製造廠廠址 |
951 BROKEN SOUND PKWY STE 320 Boca Raton, FL USA 33487
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
委託製造者
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| 異動日期 |
2022/11/17
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| 製造許可登錄編號 |
QSD13971
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